ΒΟΗΘΟΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ
ELΣύγκριση με το ίδιο υγρό δοκιμής
Οι περισσότερες προδιαγραφές απαιτούν απορροφητικότητα κατά "ISO 11948-1". Δύο προμηθευτές μπορούν να παρουσιάσουν μη συγκρίσιμα μεγέθη: ο ένας μετρημένος με νερό, ο άλλος με φυσιολογικό ορό, ένας τρίτος με μια στρογγυλοποιημένη τιμή μάρκετινγκ. Πριν συγκρίνετε, απαιτήστε το υγρό δοκιμής, τη μέθοδο και το εργαστήριο για κάθε τιμή.
Τρεις μετρήσεις αρκούν για να αξιολογηθεί ένα προϊόν: η μέγιστη απορροφητικότητα, ο ρυθμός απορρόφησης (ROA) που καθορίζει τις διαρροές τη νύχτα και σε ξαπλωτή στάση, και η υγρασία επιστροφής (rewet) που καθορίζει την κατάσταση του δέρματος. Η Nateen τις παρέχει για κάθε προϊόν, με αναφορά στο υγρό δοκιμής, και εμφανίζει μια τιμή που υπολογίζεται με τον ίδιο τρόπο για ολόκληρη τη σειρά της.
Ο φάκελος σε έξι έγγραφα
Φύλλο δεδομένων ανά προϊόν: διαστάσεις, μεγέθη XS έως 4XL με μέση σε cm και ίντσες, σωματικό βάρος σε kg και λίβρες, σύνθεση πυρήνα, υπολογισμένη απορροφητικότητα, τεμάχια ανά σακούλα και ανά κιβώτιο. Σύνολο δεδομένων CSV για τα εργαλεία σύγκρισής σας.
Εργαστηριακές εκθέσεις: μέγιστη απορροφητικότητα, ROA, rewet, με τη μέθοδο και το υγρό δοκιμής. Η δημοσίευση βρίσκεται σε εξέλιξη προϊόν προς προϊόν· οι διαθέσιμες εκθέσεις επισυνάπτονται, οι υπόλοιπες παρέχονται κατόπιν αιτήματος καθώς γίνονται διαθέσιμες.
Συμμόρφωση: ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας I (Κανονισμός ΕΕ 2017/745), δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, αναγνωριστικό UDI-DI και κωδικοί EAN ανά σακούλα και ανά κιβώτιο, κωδικός EMDN. Καταχώριση FDA για τις Ηνωμένες Πολιτείες και καταχώριση MHRA / σήμανση UKCA για το Ηνωμένο Βασίλειο. Ορισμένα προϊόντα είναι επιπλέον καταχωρισμένα σε συγκεκριμένες αγορές: Σαουδική Αραβία (SFDA), σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της Καλιφόρνια, Σλοβακία (λίστα αποζημιούμενων προϊόντων), μεταξύ άλλων. [Πιστοποιητικά συστήματος ποιότητας και πλήρης κατάλογος καταχωρίσεων ανά προϊόν και ανά αγορά: προς επιβεβαίωση.]
Logistics: συσκευασία, διαστάσεις και βάρη σακουλών, κιβωτίων και παλετών, κιβώτια ανά παλέτα, φόρτωση ανά εμπορευματοκιβώτιο HC 20 ποδών και 40 ποδών, προέλευση κατασκευής (εργοστάσια στην Κίνα και τις Ηνωμένες Πολιτείες), χρόνοι παράδοσης και μηνιαία παραγωγική ικανότητα.
Δείγματα: μια ποικιλία μεγεθών για δοκιμή σε θάλαμο, με τον οδηγό μέτρησης και έναν πίνακα καταγραφής διαρροών επτά ημερών.
Τιμές: κλιμακωτός πίνακας (παλέτα, δέκα παλέτες, εμπορευματοκιβώτιο 20 ποδών, 40 ποδών HC, πλήρες φορτηγό), όροι παράδοσης και πληρωμής, ισχύς. Οι τιμές δεν δημοσιεύονται ποτέ στον ιστότοπο: καθορίζονται βάσει συμβολαίου.
| Αγορά | Αρχή / πλαίσιο | Πεδίο εφαρμογής |
|---|---|---|
| Ευρωπαϊκή Ένωση | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Ολόκληρη η σειρά |
| Ηνωμένες Πολιτείες | FDA | Ολόκληρη η σειρά |
| Ηνωμένο Βασίλειο | MHRA · UKCA | Ολόκληρη η σειρά |
| Σαουδική Αραβία | SFDA | Ορισμένα προϊόντα |
| Καλιφόρνια (σύστημα υγειονομικής περίθαλψης) | California health care system | Ορισμένα προϊόντα |
| Σλοβακία | ŠÚKL · liste remboursée | Ορισμένα προϊόντα |
| Φιλιππίνες | FDA Philippines | Ορισμένα προϊόντα |
| Κίνα | NMPA | Ορισμένα προϊόντα |
Εξελισσόμενος κατάλογος, ο οποίος ενημερώνεται καθώς λαμβάνονται οι εγκρίσεις κυκλοφορίας. Οι αριθμοί μητρώου και ο αναλυτικός κατάλογος ανά προϊόν παρέχονται στον φάκελο του διαγωνισμού.
Το σωστό κριτήριο: κόστος ανά ημέρα
Μια χαμηλή τιμή μονάδας συχνά κρύβει ένα προϊόν που αλλάζεται συχνότερα. Το πραγματικό κόστος για ένα άτομο είναι: τιμή μονάδας × αριθμός αλλαγών ανά ημέρα, συν τον χρόνο νοσηλευτικής φροντίδας για κάθε αλλαγή και το πλύσιμο των ρούχων σε περίπτωση διαρροών.
Ένα προϊόν Nateen είναι κατασκευασμένο για να διαρκεί όλη την ημέρα· η σειρά μας Hospeen, σε κατάλληλη τιμή, αλλάζεται μόλις χρησιμοποιηθεί. Το αρχείο προσφέρει και τα δύο, με το κόστος ανά ημέρα για το καθένα, ώστε ο αγοραστής να επιλέγει εν γνώσει του σύμφωνα με το προφίλ των ενοίκων.
| Κριτήριο προδιαγραφών | Τι παρέχει η Nateen |
|---|---|
| Απορροφητικότητα ISO 11948-1 | Ενιαία υπολογισμένη τιμή για όλη τη σειρά + εργαστηριακή έκθεση με αναφορά του υγρού δοκιμής (υπό δημοσίευση) |
| Ρυθμός απορροφητικότητας, στεγνότητα | ROA και rewet ανά προϊόν, η ίδια μέθοδος για όλα |
| Εύρος μεγεθών | XS έως 4XL σε πάνες με αυτοκόλλητα, S έως 3XL σε απορροφητικά εσώρουχα, ενδιάμεσα μεγέθη για νέους με αναπηρία |
| Συμμόρφωση και ιχνηλασιμότητα | EU κατηγορία I, δήλωση συμμόρφωσης, UDI-DI, EAN σακούλας και κιβωτίου, EMDN, εγγραφή FDA (ΗΠΑ) και MHRA / UKCA (Ηνωμένο Βασίλειο), εγκρίσεις κυκλοφορίας σε ορισμένα προϊόντα (Σαουδική Αραβία, Καλιφόρνια, Σλοβακία…), αριθμός παρτίδας σε κάθε σακούλα |
| Logistics | Συσκευασία, παλετοποίηση, σχέδιο φόρτωσης εμπορευματοκιβωτίου, προέλευση, χωρητικότητα, χρόνοι παράδοσης |
| Τιμές | Κλιμακωτός πίνακας βάσει συμβολαίου, υπολογισμένο κόστος ανά ημέρα για κάθε προτεινόμενο προϊόν |
Πώς ανταποκρινόμαστε
Αρχείο σε έξι γλώσσες (Αγγλικά, Γαλλικά, Ισπανικά, Κινεζικά, Αραβικά, Πορτογαλικά), μορφότυποι PDF και CSV, απάντηση εντός [lead time to be confirmed] εργάσιμων ημερών, ενιαίο σημείο επαφής ανά περιοχή. Δεχόμαστε πιλοτικές δοκιμές σε θαλάμους πριν από την ανάθεση και παρέχουμε δελτία προϊόντων στη μορφή που απαιτείται από τον όμιλο αγορών.
FAQ
Είναι το Nateen ιατροτεχνολογικό προϊόν;
Ναι, κατηγορίας I σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745: η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, ο αναγνωριστικός κωδικός UDI-DI και οι κωδικοί EAN παρέχονται στο αρχείο. Το Nateen είναι επίσης εγγεγραμμένο στον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες και στον MHRA στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Μπορείτε να προμηθεύσετε δείγματα πριν από την ανάθεση;
Ναι. Μια ποικιλία μεγεθών για δοκιμή σε θάλαμο, μαζί με τον οδηγό μέτρησης και έναν πίνακα καταγραφής διαρροών επτά ημερών.
Υπάρχουν οι τιμές στον ιστότοπο;
Όχι. Οι επαγγελματικές τιμές καθορίζονται βάσει σύμβασης, ανά κλίμακα όγκου και ανά περιοχή, και εμφανίζονται στην απάντηση του διαγωνισμού.
- Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
- ISO 11948-1 — Βοηθήματα απορρόφησης ούρων, δοκιμή ολόκληρου του προϊόντος
- Τεχνικά και εφοδιαστικά δελτία Nateen (βάση OneBox)